Awiqli, Novo Nordisk tarafından üretilen ve haftada bir kez uygulanabilen yeni bir bazal insülin analoğu. Etken maddesi icodec olup, bu insülin analoğunun haftalık bazal insülin ihtiyacını tek bir enjeksiyonla karşılayacak şekilde tasarlanmış.
Ek bilgilendirme ihtiyacı. Awigli bu yazıda da bahsettiğim gibi sadece Canada’da onaylandı. Yine yazımda da bahsettiğim şekilde ABD ve Avrupa’da bir onay bulunmuyor. Yurt dışında yaygınlaşmadıkça ülkemize gelme olasılığı muazzam düşük.
Çalışma Prensibi ve Etki Süresi
Awiqli vücutta yavaşça salınarak bir hafta boyunca sabit bir bazal insülin seviyesini korumakta.
Yapıldıktan sonra yaklaşık 6-8 saat içinde etkisini göstermeye başlar ve pik yapma süresi 3-4 gün arasında değişiyor. Bu özelliği sayesinde günde bir kez kullanılan bazal insülinlerin yerini alarak haftada sadece bir kez enjeksiyon yapılmasını sağlıyor (Atıf1: https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167035) (Atıf2: https://www.marketscreener.com/quote/stock/NOVO-NORDISK-A-S-1412980/news/Awiqli-once-weekly-basal-insulin-icodec-recommended-for-approval-for-the-treatment-of-diabetes-b-46254798/).
Awigli’nin ilaç bilgilendirme dokümanına tıklayarak Awigli hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Çeviri uygulamaları ile siz de çevirebilirsiniz. Metin uzun ve zamanım olmadığından ChatGPT’den faydalanarak çevirdim. Çok detaylı bir düzenleme, düzeltme yapamadım. İlaç bilgilendirme dokümanı çevirisi üzerine tıklayarak Türkçe olarak da okuyabilirsiniz.
Aynı zamanda https://www.novonordiskcare.ca/awiqli/en/ linkinden de Awigli hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz.
Klinik Etkinlik ve Güvenlik
ONWARDS programı kapsamında yapılan klinik deneyler tip-1 ve tip-2 diyabetli olan 4.000’den fazla yetişkini içermiş. Tip-2 diyabet için Awiqli günlük bazal insülinlere kıyasla üstün kan şekeri kontrolü ve zamanında aralık değerleri göstermiş. Ancak tip-1 diyabet için HbA1c seviyelerini düşürmede yeterli olsa da insülin degludec’e kıyasla daha yüksek oranda ciddi hipoglisemi vakaları gözlemlenmiş.
0-18 yaş aralığında olan tip-1 diyabetlilerde deneme yapılmadığını da vurgulamakta fayda var.
Tip-1 Diyabetliler İçin Uygunluğu ve Doktor Yorumları
Tip-1 diyabetliler için yapılan klinik çalışmalarda Awiqli’nin HbA1c seviyelerini düşürmede günlük bazal insülinler kadar etkili olduğu ancak ciddi veya klinik olarak anlamlı hipoglisemi oranlarının biraz daha yüksek olduğu görülmüş. Bu durum tip-1 diyabetliler için kullanıldığında doktorların daha dikkatli bir değerlendirme yapmasını gerekliliğini doğuruyor Atıf3: https://uk.finance.yahoo.com/news/awiqli-once-weekly-basal-insulin-155500144.html) (Atıf4: https://www.nasdaq.com/press-release/awiqlir-once-weekly-basal-insulin-icodec-recommended-for-approval-for-the-treatment).
Doktorlar Awiqli’nin haftada bir enjeksiyonla tedavi yükünü azaltarak hasta uyumunu ve yaşam kalitesini artırabileceğini belirtmekte.
Onay Durumu ve Beklentiler
Awiqli şu an için sadece Kanada’da onaylanmıştır ve Avrupa’da da Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından pazarlama yetkisi için olumlu görüş almış.
Ancak ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından henüz onaylanmamış. FDA’nın onayı geciktirme nedenleri arasında klinik verilerin daha kapsamlı incelenmesi ve uzun vadeli güvenlik verilerinin değerlendirilmesi ihtiyacı söz konusu (Atıf5: https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167035) (Atıf6: https://www.marketscreener.com/quote/stock/NOVO-NORDISK-A-S-1412980/news/Awiqli-once-weekly-basal-insulin-icodec-recommended-for-approval-for-the-treatment-of-diabetes-b-46254798/) (Atıf7: https://www.nasdaq.com/press-release/awiqlir-once-weekly-basal-insulin-icodec-recommended-for-approval-for-the-treatment).
Gelecekteki Onay Beklentileri
Awiqli’nin Avrupa Komisyonu’nun nihai onayı ile Avrupa’da da pazara girmesi beklenmekte. Ayrıca diğer birçok ülkede de onay sürecinin başlaması ve olumlu sonuçlanması öngörülmekte. Bu yeni insülin formülasyonu diyabet tedavisinde önemli bir yenilik olarak kabul edilmekte ve küresel olarak birçok diyabetlinin yaşam kalitesini arttırma potansiyeline sahip (Atıf8: https://uk.finance.yahoo.com/news/awiqli-once-weekly-basal-insulin-155500144.html) (Atıf9: https://www.marketscreener.com/quote/stock/NOVO-NORDISK-A-S-1412980/news/Awiqli-once-weekly-basal-insulin-icodec-recommended-for-approval-for-the-treatment-of-diabetes-b-46254798/) (Atıf10: https://www.nasdaq.com/press-release/awiqlir-once-weekly-basal-insulin-icodec-recommended-for-approval-for-the-treatment)
Sonuç
Awiqli diyabet tedavisinde devrim yaratabilecek özelliklere sahip haftalık bazal insülin olarak dikkat çekmekte. Tip-1 diyabetliler için dikkatle değerlendirilmesi gereken bu yeni insülin tedavi yükünü azaltarak diyabet yönetimini kolaylaştırabilir. Ancak bireysel hasta koşulları ve doktor önerileri doğrultusunda kullanılması büyük önem taşımakta.
Yorumum
Fiasp gibi ultra hızlı etkili bir insülin yıllardır Avrupa ve diğer ülkelerde satılırken Türkiye’de halen yok. Awiqli gelir mi Türkiye’ye? Kim bilir?
