Eversense 365: Cilt Altına Yerleşen Sensörle 1 Yıllık Glikoz Takibi / 1-Year Glucose Monitoring with an Under-the-Skin Sensor

Eversense 365, FDA onayı alarak diyabet yönetiminde çığır açan, implant edilebilir ilk sürekli glikoz izleme (CGM) sistemi olarak dikkat çekiyor. Senseonics tarafından geliştirilen bu teknoloji tip1 ve tip2 diyabetli bireyler için tasarlanmıştır.

Bu sistemin çalışma prensibi, vücut altına yerleştirilen küçük bir sensör aracılığıyla kan glikoz seviyelerinin sürekli ölçülmesi üzerinedir. Sensör, glikoz seviyesini takip ederek verileri kablosuz olarak kullanıcının telefonuna veya uyumlu diğer cihazlara iletir.

Diyabetimben’de yıllar önce EverSense ile ilgili birçok bilgi paylaşmıştım. 180 Günlük CGM (Sürekli Glükoz Ölçüm Sistemi): Senseonics ‘Eversense XL Avrupa’da Onaylandı başlıklı yazıya tıklayarak ve bu yazı içerisindeki birkaç yazıya da tıklayarak EverSense ile ilgili daha fazla bilgi edinebilirsiniz.

Çalışma Prensibi

Eversense 365, cilt altına yerleştirilen minyatür bir sensör sayesinde bir yıl boyunca glikoz seviyelerini izler. Sensörün yerleştirilmesi, yalnızca bir kez yapılan, küçük cerrahi bir işlemdir. Sensör yerleştirildikten sonra, kullanıcıların sık sık sensör değiştirmesine gerek kalmaz. Cilt üzerine takılan verici, anlık glikoz verilerini kablosuz olarak mobil cihaza iletir ve aynı zamanda otomatik insülin verme sistemleri gibi uyumlu cihazlarla entegrasyon sağlayabilir. Bu sistemde kullanılan verici, vücut üzerinde titreşim uyarıları verebilir; bu da bireylerin telefonlarını yanlarında bulundurmadıkları zamanlarda bile önemli glikoz değişimlerinden haberdar olmalarını sağlar.

Diğer CGM’lerden Farkı

Eversense 365, piyasadaki diğer CGM sistemlerinden farklı olarak, bir yıl boyunca kesintisiz veri sağlayabilen tek sistemdir. Abbott ve Dexcom gibi markaların sensörleri birkaç hafta kullanılırken, Eversense 365’in sensörü yılda sadece bir kez yerleştirilir. Bu durum, sık sensör değişimlerinin getirdiği stres ve maliyeti ortadan kaldırır. Sensörün cilt altına yerleştirilmiş olması da dış etkenlerden zarar görmesini engelleyerek daha doğru sonuçlar sağlar. Ayrıca, gece boyunca doğru ölçümler yaparak neredeyse hiç yanlış uyarı vermemesi, bireylerin diyabet yönetimini daha kolay hale getirir.

Üretici Firma: Senseonics

Senseonics, diyabet yönetiminde yenilikçi izleme sistemleri geliştiren bir firmadır. Eversense serisi, uzun süreli glikoz izleme konusundaki uzmanlığını temsil eder. Bu yeni 365 günlük sistem, Senseonics’in en son teknolojisini sunmaktadır. Ürünün global ticari dağıtımında ise Ascensia Diabetes Care ile iş birliği yapılmaktadır ve 2024’ün son çeyreğinde ABD’de piyasaya sunulması planlanmaktadır ( Senseonics wins FDA nod for 365-day implantable CGM ) Daha önce Roche, Eversense CGM’nin Avrupa’daki dağıtımında rol almıştı ancak Eversense 365’in şu anki dağıtımında Roche doğrudan bir rol oynamamaktadır.

Sensörün Takılması

Eversense 365’in sensörünün takılması küçük bir cerrahi işlem gerektirir. Bu işlem, sağlık profesyonelleri tarafından, genellikle doktor muayenehanesinde lokal anestezi ile gerçekleştirilir. Sensörün yerleştirilmesi sırasında cilde küçük bir kesi açılır ve sensör cilt altına yerleştirilir. İşlem sırasında ve sonrasında genellikle minimal ağrı ya da rahatsızlık yaşanır. Sensör yıl boyunca cilt altında kalacağı için sık çıkarılıp değiştirilmesine gerek yoktur.

Teknik Sorunların Çözümü

Eversense 365, teknik sorunları en aza indirmek için tasarlanmıştır. Ancak nadiren de olsa sensör veya vericiyle ilgili problemler ortaya çıkabilir. Örneğin, verici ve sensör arasındaki bağlantıda sorun yaşanabilir veya verici cilde doğru şekilde yapışmadığında sorunlar olabilir. Bu gibi durumlarda, Senseonics ve Ascensia Diabetes Care’in sunduğu teknik destek hizmetine başvurulmalıdır. Sensörün çıkarılması ya da değiştirilmesi gerektiğinde, bu işlem yine lokal anestezi ile doktor muayenehanesinde yapılır. Sensör dikkatlice cilt altından çıkarılır ve gerektiğinde yeni bir sensör yerleştirilir. Kullanıcıların, cihazın düzenli bakım ve veri kontrolleri için doktorlarıyla iletişimde kalmaları önerilir.

Daha fazla bilgi almak adına https://www.drugdeliverybusiness.com/senseonics-fda-clearance-365-day-cgm/ ve https://www.eversensecgm.com linklerini ziyaret edebilirsiniz.

… English version

Eversense 365: 1-Year Glucose Monitoring with an Under-the-Skin Sensor

Eversense 365 stands out as the first implantable continuous glucose monitoring (CGM) system, making a groundbreaking impact in diabetes management with FDA approval. Developed by Senseonics, this technology is designed for individuals with both Type 1 and Type 2 diabetes.

Working Principle

The system operates by continuously measuring blood glucose levels through a small sensor implanted under the skin. The sensor tracks glucose levels and wirelessly transmits the data to the user’s phone or other compatible devices.

Years ago on Diyabetimben, I shared a lot of information about Eversense. You can find more details about Eversense by clicking on the article titled “180-Day CGM (Continuous Glucose Monitoring System): Senseonics ‘Eversense XL Approved in Europe” and several other related posts within that article.

How It Works

Eversense 365 monitors glucose levels for a year through a miniature sensor placed under the skin. The sensor placement involves a one-time minor surgical procedure. Once the sensor is implanted, users do not need to frequently replace it. A transmitter attached to the skin wirelessly sends real-time glucose data to a mobile device and can also integrate with compatible devices like automated insulin delivery systems. The transmitter used in this system can provide vibration alerts on the body, ensuring that individuals are notified of significant glucose changes even when they are not carrying their phones.

Difference from Other CGMs

Unlike other CGM systems on the market, Eversense 365 is the only system that can provide continuous data for a year without interruption. While sensors from brands like Abbott and Dexcom are used for a few weeks, the Eversense 365 sensor is implanted only once a year. This eliminates the stress and cost associated with frequent sensor changes. Additionally, having the sensor under the skin protects it from external factors, ensuring more accurate results. Moreover, it provides accurate measurements overnight with almost no false alerts, making diabetes management easier for individuals.

Manufacturer: Senseonics

Senseonics is a company that develops innovative monitoring systems for diabetes management. The Eversense series represents their expertise in long-term glucose monitoring. This new 365-day system showcases Senseonics’ latest technology. For global commercial distribution, Senseonics is collaborating with Ascensia Diabetes Care, and it is planned to be launched in the USA in the last quarter of 2024 (Senseonics wins FDA nod for 365-day implantable CGM). Previously, Roche played a role in the distribution of Eversense CGM in Europe, but Roche is not directly involved in the distribution of Eversense 365 at this time.

Sensor Placement

Installing the Eversense 365 sensor requires a minor surgical procedure, typically performed by healthcare professionals in a doctor’s office under local anesthesia. During the procedure, a small incision is made in the skin, and the sensor is placed under the skin. The process usually involves minimal pain or discomfort during and after the procedure. Since the sensor remains under the skin for a year, there is no need for frequent removal or replacement.

Resolving Technical Issues

Eversense 365 is designed to minimize technical issues. However, occasionally problems with the sensor or transmitter may arise. For example, there might be issues with the connection between the transmitter and sensor, or the transmitter may not adhere properly to the skin. In such cases, users should contact the technical support services provided by Senseonics and Ascensia Diabetes Care. If the sensor needs to be removed or replaced, this procedure is also performed under local anesthesia in a doctor’s office. The sensor is carefully extracted from under the skin, and if necessary, a new sensor is implanted. Users are advised to stay in communication with their doctors for regular maintenance and data checks of the device.

For more information, you can visit Drug Delivery Business and Eversense CGM.