Eversense 365, FDA onayı alarak diyabet yönetiminde çığır açan, implant edilebilir ilk sürekli glikoz izleme (CGM) sistemi olarak dikkat çekiyor. Senseonics tarafından geliştirilen bu teknoloji tip1 ve tip2 diyabetli bireyler için tasarlanmıştır.
Bu sistemin çalışma prensibi, vücut altına yerleştirilen küçük bir sensör aracılığıyla kan glikoz seviyelerinin sürekli ölçülmesi üzerinedir. Sensör, glikoz seviyesini takip ederek verileri kablosuz olarak kullanıcının telefonuna veya uyumlu diğer cihazlara iletir.
Diyabetimben’de yıllar önce EverSense ile ilgili birçok bilgi paylaşmıştım. 180 Günlük CGM (Sürekli Glükoz Ölçüm Sistemi): Senseonics ‘Eversense XL Avrupa’da Onaylandı başlıklı yazıya tıklayarak ve bu yazı içerisindeki birkaç yazıya da tıklayarak EverSense ile ilgili daha fazla bilgi edinebilirsiniz.
Çalışma Prensibi
Eversense 365, cilt altına yerleştirilen minyatür bir sensör sayesinde bir yıl boyunca glikoz seviyelerini izler. Sensörün yerleştirilmesi, yalnızca bir kez yapılan, küçük cerrahi bir işlemdir. Sensör yerleştirildikten sonra, kullanıcıların sık sık sensör değiştirmesine gerek kalmaz. Cilt üzerine takılan verici, anlık glikoz verilerini kablosuz olarak mobil cihaza iletir ve aynı zamanda otomatik insülin verme sistemleri gibi uyumlu cihazlarla entegrasyon sağlayabilir. Bu sistemde kullanılan verici, vücut üzerinde titreşim uyarıları verebilir; bu da bireylerin telefonlarını yanlarında bulundurmadıkları zamanlarda bile önemli glikoz değişimlerinden haberdar olmalarını sağlar.
Diğer CGM’lerden Farkı
Eversense 365, piyasadaki diğer CGM sistemlerinden farklı olarak, bir yıl boyunca kesintisiz veri sağlayabilen tek sistemdir. Abbott ve Dexcom gibi markaların sensörleri birkaç hafta kullanılırken, Eversense 365’in sensörü yılda sadece bir kez yerleştirilir. Bu durum, sık sensör değişimlerinin getirdiği stres ve maliyeti ortadan kaldırır. Sensörün cilt altına yerleştirilmiş olması da dış etkenlerden zarar görmesini engelleyerek daha doğru sonuçlar sağlar. Ayrıca, gece boyunca doğru ölçümler yaparak neredeyse hiç yanlış uyarı vermemesi, bireylerin diyabet yönetimini daha kolay hale getirir.
Üretici Firma: Senseonics
Senseonics, diyabet yönetiminde yenilikçi izleme sistemleri geliştiren bir firmadır. Eversense serisi, uzun süreli glikoz izleme konusundaki uzmanlığını temsil eder. Bu yeni 365 günlük sistem, Senseonics’in en son teknolojisini sunmaktadır. Ürünün global ticari dağıtımında ise Ascensia Diabetes Care ile iş birliği yapılmaktadır ve 2024’ün son çeyreğinde ABD’de piyasaya sunulması planlanmaktadır ( Senseonics wins FDA nod for 365-day implantable CGM ) Daha önce Roche, Eversense CGM’nin Avrupa’daki dağıtımında rol almıştı ancak Eversense 365’in şu anki dağıtımında Roche doğrudan bir rol oynamamaktadır.
Sensörün Takılması
Eversense 365’in sensörünün takılması küçük bir cerrahi işlem gerektirir. Bu işlem, sağlık profesyonelleri tarafından, genellikle doktor muayenehanesinde lokal anestezi ile gerçekleştirilir. Sensörün yerleştirilmesi sırasında cilde küçük bir kesi açılır ve sensör cilt altına yerleştirilir. İşlem sırasında ve sonrasında genellikle minimal ağrı ya da rahatsızlık yaşanır. Sensör yıl boyunca cilt altında kalacağı için sık çıkarılıp değiştirilmesine gerek yoktur.
Teknik Sorunların Çözümü
Eversense 365, teknik sorunları en aza indirmek için tasarlanmıştır. Ancak nadiren de olsa sensör veya vericiyle ilgili problemler ortaya çıkabilir. Örneğin, verici ve sensör arasındaki bağlantıda sorun yaşanabilir veya verici cilde doğru şekilde yapışmadığında sorunlar olabilir. Bu gibi durumlarda, Senseonics ve Ascensia Diabetes Care’in sunduğu teknik destek hizmetine başvurulmalıdır. Sensörün çıkarılması ya da değiştirilmesi gerektiğinde, bu işlem yine lokal anestezi ile doktor muayenehanesinde yapılır. Sensör dikkatlice cilt altından çıkarılır ve gerektiğinde yeni bir sensör yerleştirilir. Kullanıcıların, cihazın düzenli bakım ve veri kontrolleri için doktorlarıyla iletişimde kalmaları önerilir.
Daha fazla bilgi almak adına https://www.drugdeliverybusiness.com/senseonics-fda-clearance-365-day-cgm/ ve https://www.eversensecgm.com linklerini ziyaret edebilirsiniz.
