English version is in bellow.
Lantidra tip-1 diyabet tedavisinde devrim niteliğinde bir adım olarak 2023 yılında FDA tarafından onaylanan ilk hücresel tedavi yöntemidir. Bu yenilikçi tedavi ölmüş bağışçılardan elde edilen pankreas adacık hücrelerinin kullanılmasıyla gerçekleştirilir. Lantidra’nın temel amacı tip1 diyabetlilerin kan şekeri seviyelerini düzenleyerek insülin enjeksiyonlarına olan bağımlılığı azaltmak veya tamamen ortadan kaldırmaktır.
Tedavi Yöntemi
Lantidra kişilerin karaciğerine infüzyon yoluyla uygulanır. Bu süreçte bağışçıdan alınan adacık hücreleri karaciğere yerleştirilir ve bu hücreler insülin üreterek kan şekeri seviyesini düzenler. Kişinin yanıtına bağlı olarak ek infüzyonlar gerekebilir.
Klinik Denemeler ve Sonuçlar
Yapılan klinik denemelerde 30 katılımcıdan 21’i bir yıl veya daha uzun süre insülin kullanmak zorunda kalmamış. 11 katılımcı bir ila beş yıl arasında insülin kullanmadan yaşamış. Ve 10 katılımcı beş yıldan fazla süreyle insülin kullanmamıştır. Ancak 5 katılımcı hiçbir gün insülin bağımsızlığı sağlayamamıştır.
Yan Etkiler ve Riskler
Lantidra ile ilişkili en yaygın yan etkiler arasında mide bulantısı, yorgunluk, anemi, ishal ve karın ağrısı yer alır. Ciddi yan etkiler; infüzyon prosedürü ve hücrelerin canlılığını korumak için kullanılan immünosüpresif ilaçlarla ilişkilidir. Bu ciddi yan etkiler bazı durumlarda immünosüpresif ilaçların kesilmesine neden olabilir ve bu da adacık hücrelerinin işlevselliğini ve insülin bağımsızlığını kaybetmesine yol açabilir.
Geliştirilme Süreci ve Bilimsel Katkılar
Lantidra, Chicago’da bulunan CellTrans Inc. tarafından geliştirilmiş ve Illinois Üniversitesi Hastanesi’nin (UIH) katkılarıyla üretilmiştir. Bu süreçte UIH’nin yüksek nitelikli transplant cerrahları ve doktorları önemli bir rol oynamıştır. Ayrıca FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks gibi önde gelen isimler bu yenilikçi tedavinin onay sürecinde önemli katkılar sağlamıştır.
İmmünosupresif Tedavi ve Gelecek Araştırmalar
Lantidra tedavisi bağışıklık sisteminin transplante edilen adacık hücrelerine saldırmasını önlemek için immünosupresif ilaçların kullanımını gerektirir. Bu ilaçlar bağışıklık sisteminin aktivitesini baskılayarak hücrelerin hayatta kalmasını ve işlevini sürdürebilmesini sağlar. Ancak immünosupresif tedavi enfeksiyonlara ve diğer sağlık sorunlarına yatkınlığı da artırabilir.
Gelecekte genetik modifikasyon ve kapsülleme teknolojisi gibi yöntemlerle adacık hücrelerinin bağışıklık sistemi tarafından tanınmamasını sağlamak ve immünosupresif ilaçlara olan ihtiyacı azaltmak üzere çalışmalar devam etmektedir.
Lantidra’nın Yenilikçi Özellikleri
1. İlk FDA Onaylı Hücresel Terapi: Lantidra FDA tarafından onaylanmış ilk allojenik pankreatik ada hücre tedavisidir.
2. Klinik Etkinlik: Lantidra yoğun diyabet yönetimine rağmen tekrarlayan şiddetli hipoglisemi atakları yaşayan kişilerde etkili olmuştur.
3. Hedef Grup: Tedavi özellikle hipoglisemi farkındalığı olmayan ve kan şekerini yönetmekte zorluk çeken kişiler için tasarlanmıştır.
4. Tedavi Yaklaşımı: Pankreatik ada hücrelerinin karaciğere infüzyonu, hücrelerin hayatta kalmasını ve işlev görmesini sağlamaktadır.
Hücresel Tedavi ve Lantidra
Hücresel tedavi canlı hücrelerin kullanılmasıyla çeşitli hastalıkların tedavisinde umut verici bir yöntemdir. Lantidra ölen donörlerden elde edilen pankreatik ada hücrelerini kullanarak tip-1 diyabetlilerin insülin enjeksiyonlarına bağımlılığını azaltmayı veya ortadan kaldırmayı hedefler.
Lantidra sadece tip-1 diyabet değil birçok diğer kronik hastalık ve doku hasarı için de hücresel tedavinin potansiyelini göstermektedir. Bu tedavi yöntemi doğrudan hastalığın kaynağına yönelik etkisi ve uzun vadeli çözümler sunma potansiyeli ile gelecekte tıbbın önemli bir parçası olmaya adaydır.
Lantidra hakkında daha fazla bilgi için https://www.lantidra.com/ linkini ziyaret edebilirsiniz.
…..
Lantidra: A Revolutionary Cellular Therapy in the Treatment of Type 1 Diabetes
Lantidra is the first cellular therapy method approved by the FDA in 2023 as a revolutionary step in the treatment of type 1 diabetes. This innovative treatment is carried out using pancreatic islet cells obtained from deceased donors. The primary goal of Lantidra is to reduce or completely eliminate the dependence of type 1 diabetics on insulin injections by regulating their blood sugar levels.
Treatment Method
Lantidra is administered to individuals via infusion into the liver. In this process, islet cells taken from the donor are placed into the liver, and these cells produce insulin to regulate blood sugar levels. Additional infusions may be required depending on the individual’s response.
Clinical Trials and Results
In clinical trials conducted, 21 out of 30 participants did not have to use insulin for a year or longer. Eleven participants lived without using insulin for between one to five years, and ten participants did not use insulin for more than five years. However, five participants could not achieve insulin independence at all.
Side Effects and Risks
The most common side effects associated with Lantidra include nausea, fatigue, anemia, diarrhea, and abdominal pain. Serious side effects are related to the infusion procedure and the immunosuppressive drugs used to maintain the viability of the cells. These serious side effects may, in some cases, lead to the discontinuation of immunosuppressive drugs, which can result in the loss of functionality of the islet cells and the loss of insulin independence.
Development Process and Scientific Contributions
Lantidra was developed by CellTrans Inc., located in Chicago, and produced with contributions from the University of Illinois Hospital (UIH). In this process, highly qualified transplant surgeons and doctors from UIH played a significant role. Additionally, leading figures like Dr. Peter Marks, director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, made important contributions during the approval process of this innovative treatment.
Immunosuppressive Therapy and Future Research
Lantidra therapy requires the use of immunosuppressive drugs to prevent the immune system from attacking the transplanted islet cells. These drugs suppress the activity of the immune system, allowing the cells to survive and maintain their function. However, immunosuppressive therapy can also increase susceptibility to infections and other health problems.
Future studies are ongoing to reduce the need for immunosuppressive drugs by ensuring that islet cells are not recognized by the immune system through methods such as genetic modification and encapsulation technology.
Innovative Features of Lantidra
- First FDA-Approved Cellular Therapy: Lantidra is the first allogeneic pancreatic islet cell therapy approved by the FDA.
- Clinical Efficacy: Lantidra has been effective in individuals experiencing recurrent severe hypoglycemic attacks despite intensive diabetes management.
- Target Group: The treatment is specifically designed for individuals who lack hypoglycemia awareness and have difficulty managing blood sugar levels.
- Treatment Approach: The infusion of pancreatic islet cells into the liver ensures the survival and functionality of the cells.
Cellular Therapy and Lantidra
Cellular therapy is a promising method in the treatment of various diseases using living cells. Lantidra aims to reduce or eliminate the dependence of type 1 diabetics on insulin injections by using pancreatic islet cells obtained from deceased donors.
Lantidra demonstrates the potential of cellular therapy not only for type 1 diabetes but also for many other chronic diseases and tissue damage. With its direct effect on the source of the disease and potential to offer long-term solutions, this treatment method is poised to become an important part of medicine in the future.
For more information about Lantidra, you can visit https://www.lantidra.com/.
